COFEPRIS-01-015-E Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación. Modalidad e. importación
COMISIÓN ESTATAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Homoclave: BC-COEPRIS-053
Actualizado el 29/Enero /2024
Presencial
Cuando el interesado requiera importar dispositivos médicos destinados a donación
CUANDO REALIZARLO: Cuando el interesado lo requiera
QUE SE OBTIENE: Permiso de importación
SIN VIGENCIA
COSTO: $389.13 pesos Moneda Nacional
QUIEN PUEDE REALIZARLO: Representante Legal, Interesado
AFIRMATIVA FICTA: SI
REQUIERE INSPECCIÓN: NO
PLAZOS
FUNDAMENTO JURIDICO
ESCENARIOS
OFICINAS
  • Tiempo que tiene el organismo para resolver: 10 Días Hábiles
Ciudadania en general
En la guía se encuentran las indicaciones para el ingreso correcto del trámite

Requisitos
  • Formato de autorizaciones, certificados y visitas, debidamente requisitado Descargar
  • Original y dos copias del comprobante de pago de derechos
  • Carta de donación y carta de aceptación que incluya compromiso de no comercialización
  • Copia de la licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, en su caso
  • Copia de la cédula profesional del médico responsable
  • Tratándose de fuentes de radiación, copia de la licencia sanitaria expedida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios con el giro correspondiente
  • Copia de la licencia sanitaria expedida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios con el giro correspondiente
  • Copia del permiso de responsable de operación y funcionamiento del equipo de rayos X
  • Factura certificada ante Fedatario Público (notario o corredor público) que indique que el equipo es usado
  • Fe de hechos ante notario o corredor público o su equivalente en el extranjero, de las garantías de efectividad y pruebas del correcto funcionamiento del equipo usado y que es apto para su uso
  • Para el caso de aparatos de Rayos X usado, deberá presentar original de los documentos probatorios que certifiquen el cumplimiento de la NOM-229-SSA1-2002, salud ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos x, elaborados por el fabricante o el asesor especializado en seguridad radiológica, autorizado por la Comisión Federal, firmados conjuntamente con el importador bajo protesta de decir verdad
Modalidades
Presencial
Pasos
  • Presentarse en las oficinas de la COEPRIS
  • Entregar requisitos documentales en el Centro Integral de Servicios
  • Entrega de la resolución
Mexicali
Centro Integral de Servicios Calzada milton castellanos #1499, Conjunto urbano caliss, Mexicali, 22010