COFEPRIS-01-015-E Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación. Modalidad e. importación
Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Homoclave: BC-COEPRIS-053
Actualizado el 25/Agosto /2026
Presencial
Importación de dispositivos médicos para donación.
CUANDO REALIZARLO: Cuando el interesado requiera importar dispositivos médicos destinados a donación
QUE SE OBTIENE: Permiso de importación
VIGENCIA: 15 días
COSTO: $440.45 pesos mexicanos
QUIEN PUEDE REALIZARLO:
Representante Legal, Interesado
AFIRMATIVA FICTA: Sí
REQUIERE INSPECCIÓN: No
PLAZOS
FUNDAMENTO JURIDICO
ESCENARIOS
OFICINAS
- Tiempo que tiene el organismo para resolver: 10 Días Hábiles
Ciudadania en general
En la guía se encuentran las indicaciones para el ingreso correcto del trámite
Requisitos
Requisitos
- Formato de autorizaciones, certificados y visitas, debidamente requisitado Descargar
- Original y dos copias del comprobante de pago de derechos
- Carta de donación y carta de aceptación que incluya compromiso de no comercialización
- Copia de la licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, en su caso
- Copia de la cédula profesional del médico responsable
- Tratándose de fuentes de radiación, copia de la licencia sanitaria expedida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios con el giro correspondiente
- Copia de la licencia sanitaria expedida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios con el giro correspondiente
- Copia del permiso de responsable de operación y funcionamiento del equipo de rayos X
- Factura certificada ante Fedatario Público (notario o corredor público) que indique que el equipo es usado
- Fe de hechos ante notario o corredor público o su equivalente en el extranjero, de las garantías de efectividad y pruebas del correcto funcionamiento del equipo usado y que es apto para su uso
- Para el caso de aparatos de Rayos X usado, deberá presentar original de los documentos probatorios que certifiquen el cumplimiento de la NOM-229-SSA1-2002, salud ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos x, elaborados por el fabricante o el asesor especializado en seguridad radiológica, autorizado por la Comisión Federal, firmados conjuntamente con el importador bajo protesta de decir verdad
En línea
Presencial
Pasos
- Si cumple con los requisitos solicitados, se autoriza Solicitud de expedición de Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación. Modalidad E: importación de dispositivos médicos para donación.
Mexicali
COEPRIS
Calzada Milton Castellanos #1149,-8 , Conjunto urbano caliss , Mexicali, 22010
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