COFEPRIS-01-015-E PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN. MODALIDAD E. IMPORTACIÓN
COMISIÓN ESTATAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Homoclave: BC-COEPRIS-053
Actualizado el 16/Junio /2023
PRESENCIAL
CUANDO EL INTERESADO REQUIERA IMPORTAR DISPOSITIVOS MÉDICOS DESTINADOS A DONACIÓN.
CUANDO REALIZARLO: CUANDO SE REQUIERA PERMISO DE IMPORTACION
QUE SE OBTIENE: PERMISO DE IMPORTACION
SIN VIGENCIA
COSTO: 389.13
QUIEN PUEDE REALIZARLO: REPRESENTANTE LEGAL, INTERESADO
AFIRMATIVA FICTA: SI
REQUIERE INSPECCIÓN: NO
PLAZOS
FUNDAMENTO JURIDICO
ESCENARIOS
OFICINAS
  • TIEMPO QUE TIENE EL ORGANISMO PARA RESOLVER: 10 DÍAS HÁBILES
CIUDADANIA EN GENERAL
EN LA GUÍA SE ENCUENTRAN LAS INDICACIONES PARA EL INGRESO CORRECTO DEL TRAMITE

Requisitos
  • FORMATO DE AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS, DEBIDAMENTE REQUISITADO Descargar
  • ORIGINAL Y DOS COPIAS DEL COMPROBANTE DE PAGO DE DERECHOS, EN TÉRMINOS DE LA LEY FEDERAL DE DERECHOS
  • CARTA DE DONACIÓN Y CARTA DE ACEPTACIÓN QUE INCLUYA COMPROMISO DE NO COMERCIALIZACIÓN.
  • COPIA DE LA LICENCIA SANITARIA, O AVISO DE FUNCIONAMIENTO, EN SU CASO.
  • COPIA DE LA CÉDULA PROFESIONAL DEL MÉDICO RESPONSABLE.
  • TRATÁNDOSE DE FUENTES DE RADIACIÓN, COPIA DE LA LICENCIA SANITARIA EXPEDIDA POR LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.
  • COPIA DE LA LICENCIA SANITARIA EXPEDIDA POR LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS CON EL GIRO CORRESPONDIENTE
  • COPIA DEL PERMISO DE RESPONSABLE DE OPERACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO DE RAYOS X
  • FACTURA CERTIFICADA ANTE FEDATARIO PÚBLICO (NOTARIO O CORREDOR PÚBLICO) QUE INDIQUE QUE EL EQUIPO ES USADO
  • FE DE HECHOS ANTE NOTARIO O CORREDOR PÚBLICO O SU EQUIVALENTE EN EL EXTRANJERO, DE LAS GARANTÍAS DE EFECTIVIDAD Y PRUEBAS DEL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO USADO Y QUE ES APTO PARA SU USO
  • EN CASO DE APARATOS DE RAYOS X USADO, ORIGINAL DE LOS DOCUMENTOS PROBATORIOS QUE CERTIFIQUEN EL CUMPLIMIENTO DE LA NOM-229-SSA1-2002, SALUD AMBIENTAL. REQUISITOS TÉCNICOS PARA LAS INSTALACIONES, RESPONSABILIDADES SANITARIAS, ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA LOS EQUIPOS Y PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO MÉDICO CON RAYOS X, ELABORADOS POR EL FABRICANTE O EL ASESOR ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLÓGICA, AUTORIZADO POR ESTA COMISIÓN FEDERAL, FIRMADOS CONJUNTAMENTE CON EL IMPORTADOR BAJO PROTESTA DE DECIR VERDAD.
Modalidades
PRESENCIAL
Pasos
  • PRESENTARSE EN LAS OFICINAS DE LA COEPRIS.
  • ENTREGAR REQUISITOS DOCUMENTALES EN EL CENTRO INTEGRAL DE SERVICIOS.
  • ENTREGA DE LA RESOLUCIÓN.
MEXICALI
CENTRO INTEGRAL DE SERVICIOS CALZADA MILTON CASTELLANOS #1499, CONJUNTO URBANO CALISS, MEXICALI, 22010